独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)より「回収情報クラスI(医療機器)」が発出されました。

PMDAメディナビより「回収情報クラスI(医療機器)」が発出されましたので
お知らせいたします。

   一般的名称: 自動植込み型除細動器
 製造販売業者の名称  : セント・ジュード・メディカル株式会社
 

■回収対象
  販売名 : (1)エリプス Limited(モデルCD1277-36、CD1277-36Q、CD2277-36、CD2277-36Q)
          (2)エリプス(モデルCD1377-36、CD1377-36C、CD1377-36Q、CD1377-36QC、CD2377-36、
           CD2377-36C、CD2377-36Q、CD2377-36QC)
          (3)ニュートリノICD Limited(モデルCD1293-36、CD1293-36Q、CD2293-36、CD2293-36Q)
          (4)ニュートリノICD(モデルCD1393-36、CD1393-36C、CD1393-36Q、CD1393-36QC、CD2393-36、
               CD2393-36C、CD2393-36Q、CD2393-36QC)

 

医療機器回収の概要(クラスⅠ)