2014年11月13日 / 最終更新日時 : 2014年11月13日 ja-ces2018 行政情報 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告窓口が、平成26年11月25日より独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)に変更となりますのでお知らせいたします。 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の普及・定着のため、…
2014年11月11日 / 最終更新日時 : 2014年11月11日 ja-ces2018 行政情報 緊急安全情報等提供に関する指針の改訂 再生医療等製品が新たに定義されたことを受け、標記指針が改訂され、11月25日より適用される旨、厚労省安全対策課より周知依頼状が届きましたので連絡いたします。 緊急安全情報等提供に関する指針について &nbs…
2014年11月6日 / 最終更新日時 : 2014年11月6日 ja-ces2018 行政情報 医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａについて 厚生労働省医薬食品局安全対策課より「医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａについて」の周知依頼がございました。 「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」等関連の通知は、特に個々の医療機器によらず医…
2014年10月9日 / 最終更新日時 : 2014年10月9日 ja-ces2018 行政情報 医療機器の使用上の注意の記載要領について 厚生労働省医薬食品局安全対策課長より、「医療機器の使用上の注意の記載要領について」の周知依頼状が届きましたので連絡いたします。 医療機器の使用上の注意の記載要領について
2014年10月9日 / 最終更新日時 : 2014年10月9日 ja-ces2018 行政情報 医療機器の添付文書の記載要領（細則）について 厚生労働省医薬食品局安全対策課長より、「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」の周知依頼状が届きましたので、お知らせいたします。 医療機器の添付文書の記載要領（細則）について
2014年10月9日 / 最終更新日時 : 2014年10月9日 ja-ces2018 行政情報 医療機器の添付文書の記載要領の改正について 厚生労働省医薬食品局長より「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」の周知依頼状が届きましたので、お知らせいたします。 医療機器の添付文書の記載要領の改正について
2014年10月9日 / 最終更新日時 : 2014年10月9日 ja-ces2018 行政情報 医療事故情報収集等事業 第38回報告書の公表について 公益財団法人日本医療機能評価機構から医療事故情報収集等事業 第３８回報告書が公表されました。 医療事故情報収集等事業第３８回報告書 関連サイト
2014年9月18日 / 最終更新日時 : 2014年9月18日 ja-ces2018 行政情報 医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.94」の提供について 公益財団法人日本医療機能評価機構より、医療事故情報収集等事業「医療安全情報NO.94」が届きましたのでお知らせいたします。 「MRI検査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み（第2報）」の注意喚起です。 …
2014年9月8日 / 最終更新日時 : 2014年9月8日 ja-ces2018 行政情報 医療事故情報収集等事業平成25年年報の公表について 公益財団法人日本医療機能評価機構より、平成25年に公表した報告書を取りまとめた医療事故情報収集等事業平成25年年報が公表されました。 詳細はこちらから 公益財団法人日本医療機能評価機構
2014年8月25日 / 最終更新日時 : 2014年8月25日 ja-ces2018 行政情報 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）より「回収情報クラスＩ（医療機器）」が発出されました。 ＰＭＤＡメディナビより「回収情報クラスＩ（医療機器）」が発出されましたのでお知らせいたします。 一般的名称： 自動植込み型除細動器 製造販売業者の名称 ： セント・ジュード・メディカル株式会社 ■回収対象 販…
