厚生労働省・文部科学省より「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について」が届いておりますので連絡いたします。   人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について

公益財団法人日本医療機能評価機構より、医療事故情報収集等事業第40回報告書が公表されました。     医療事故情報収集等事業第40回報告書 関連サイト

厚生労働省より事務連絡「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」が届いておりますので御了知の上、関係者への周知をお願いします。 薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について（PDF） &nb…

厚生労働省より事務連絡「再生医療製品の市販直後調査の実施方法等について」が届いておりますので御了知の上、関係者への周知をお願いします。 再生医療製品の市販直後調査の実施方法等について（PDF）    

厚生労働省より事務連絡「医療機器不具合用語集の公表及び活用について」が届いておりますので御了知の上、関係者への周知をお願いします。 医療機器不具合用語集の公表及び活用について（PDF）    

厚生労働省医薬食品局長通知「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」（平成27年3月25日薬食発0325第20号）が届きましたのでお知らせいたしま…

厚生労働省医薬食品局安全対策課長より協力依頼「ＰＭＤＡメディナビの普及及び利用推進について」が届いております。ご一読下さい。 ＰＭＤＡメディナビの普及及び利用推進について（PDF）    

  公益財団法人日本医療機能評価機構より、医療事故情報収集等事業第39回報告書が公表されました。   医療事故情報収集等事業第３９回報告書 関連サイト

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の報告窓口が、平成26年11月25日より独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA)に変更となりますのでお知らせいたします。 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の普及・定着のため、…

再生医療等製品が新たに定義されたことを受け、標記指針が改訂され、11月25日より適用される旨、厚労省安全対策課より周知依頼状が届きましたので連絡いたします。   緊急安全情報等提供に関する指針について &nbs…